Responsable Assurance Qualité Production H/F - 43

Le site EUROAPI de Vertolaye est situé au coeur du Puy-de-Dôme dans le Parc Naturel Régional du Livradois-Forez. Créé en 1939, il emploie aujourd'hui environ 650 collaborateurs. Le site produit 62 principes actifs sous forme de poudre pour mise en forme galénique : capsules, gélules, comprimés, sirops, injectables, collyres, inhalables.
Le site de Vertolaye est expert en procédés chimiques complexes et en micronisation, un savoir-faire unique dans le Groupe Il est centre d'expertise des poudresEUROAPI s'attache à réinventer les solutions en matière de principes actifs afin de répondre durablement aux besoins des clients et des patients dans le monde entier.
Nous donnons vie à notre culture dans la manière dont nous travaillons chaque jour. Notre culture permet le développement des carrières et la gestion des talents, nous reconnaissons que la manière dont nous faisons les choses est aussi importante que ce que nous faisons, et nos valeurs définissent la manière dont nous atteignons nos objectifs et nous aident à "bien faire les choses".
EUROAPI s'engage à entretenir une culture de la diversité et de l'inclusion qui contribue à améliorer l'innovation, la performance et l'engagement.
Nous valorisons la transparence, le respect mutuel et l'égalité de traitement des personnes.
Nous sommes convaincus que le succès de notre entreprise réside dans sa capacité à s'adapter aux défis de demain. Notre responsabilité en tant qu'entreprise est d'assurer la durabilité et la résilience de la chaîne de valeur pharmaceutique.

LES PRINCIPALES MISSIONS DU RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE PRODUCTION:
-Libérer les produits finis de l'unité autonome de production du 900
-S'assurer du respect des bonnes pratiques de fabrication de l'évaluation des écarts dans son périmètre
-Apporter le support qualité auprès de ses clients internes et externes
Rattachement hiérarchique : Responsable Service AQ Production

Au quotidien pour l'atelier :
- Libérer les produits finis issus de l'atelier
- Revoir et certifier les feuilles de travail
- En lien avec les Revues Annuelles Produit : Etablir le programme annuel, Approuver les documents
- Investiguer les réclamations client
- Evaluer l'impact qualité des change controls de production
- Suivre l'évolution des change controls du secteur et participer à leur clôture
- Répondre aux demandes des clients
- Participer aux audits qualité des clients, des inspections des autorités de santé et du corporate
- Identifier et faire avancer les plans d'actions selon les écarts relevés lors du pilotage de la performance des systèmes qualité
- Réaliser les prescriptions qualité et participer aux réceptions des qualifications des modifications techniques
- Approuver les documents en lien avec le zoning et le nettoyage du secteur

COMPETENCES RECHERCHEES:
* Maitrise des exigences qualité ( traitements des déviations, gestion des changements en particulier)
* Connaissance de l'environnement de production : équipements, process, .
* Capacité à prendre des décisions et à engager sa responsabilité
* Capacité d'évaluation de l'impact d'un changement sur le produit, les systèmes et les équipements
* Définition de stratégie et feuilles de route en fonction des évolutions prévisionnelles du site et des exigences Qualité

PROFIL RECHERCHE:
Bac +5 ou équivalent
Expérience en assurance qualité et/ou en production
Très bon relationnel (client et interne)
Pragmatique
Challengeant.e

NOS AVANTAGES :
- Mutuelle d'entreprise (prise en charge par l'employeur à hauteur de 70%)
- Droit aux aides et activités du CSE (chèques vacances, voyages organisés, cadeaux salariés, prise en charge en partielle licence sportive, subventions pour loisirs.)
- Prime d'Intéressement/Participation
- Restaurant d'entreprise avec participation de l'entreprise
- Indemnités kilométriques ou Bus Euroapi Peschadoires/Courpière - Vertolaye ou Arlanc/Ambert - Vertolaye
- Epargne salariale PEG/PERCOL
- 6 semaines de congés annuels